Das Xpert NPM1 Control Panel C194v1.1 ist für die Verwendung als externe Qualitätskontrolle mit bekannten Zielwerten (Assay-Kontrolle) vorgesehen.
Es dient der Überwachung der Leistungsfähigkeit von In-vitro-Laborverfahren zum Nachweis von Nukleinsäuren – speziell für die quantitative Bestimmung der mutierten NPM1-mRNA-Transkripte (Typ A, Typ B und Typ D) sowie des endogenen Kontroll-mRNA-Transkripts ABL1 – bei der Analyse mit dem Xpert® NPM1 Mutation Assay auf Cepheid GeneXpert®-Instrumentensystemen.
Das Xpert NPM1 Control Panel C194v1.1 besteht aus 5 Komponenten. Jede Komponente enthält unterschiedliche Konzentrationen der mutierten NPM1-RNA-Transkripte (Typ A, Typ B oder Typ D), gemischt mit festen Konzentrationen von ABL1- und Wildtyp-NPM1-Transkripten, um 5 verschiedene Verhältnisse von mutierter NPM1-RNA zu ABL1-RNA zu erzeugen: 0 %, 1 % NPM1 Typ A, 1 % NPM1 Typ B, 1 % NPM1 Typ D und 5 % NPM1 Typ A. Die Stufe mit 0 % enthält ausschließlich Wildtyp-NPM1- und Wildtyp-ABL1-Transkripte.
